Claravis

L’isotrétinoïne ne doit pas être utilisé par les patients féminins qui sont ou peuvent devenir enceintes. Il y a un risque extrêmement élevé que des malformations congénitales graves entraîneront si une grossesse survient pendant la prise d’isotrétinoïne. Si une grossesse survient pendant le traitement d’une patiente qui prend l’isotrétinoïne, l’isotrétinoïne doit être arrêté immédiatement, et elle devrait être renvoyée à un Obstétricien Gynécologue-connu dans la toxicité reproductive pour une évaluation et des conseils. En raison de la tératogénicité de l’isotrétinoïne, il est approuvé pour la commercialisation que dans un programme de distribution restreint spécial appelé iPLEDGE (TM). Le médecin, le patient et la pharmacie doivent être enregistrés et répondent à toutes les exigences de iPLEDGE avant la distribution.

Utilise Pour Claravis

Classe thérapeutique: antiacnéiques

Classe chimique: rétinoïdes

L’isotrétinoïne ne doit pas être utilisé pour traiter les femmes qui sont en mesure de supporter les enfants sauf si d’autres formes de traitement ont été d’abord essayé et ont échoué. L’isotrétinoïne ne doit pas être pris pendant la grossesse, car il provoque des malformations congénitales chez les humains. Si vous êtes en mesure d’avoir des enfants, il est très important que vous lire, comprendre et suivre les avertissements de grossesse pour isotrétinoïne.

Ce médicament est disponible uniquement en vertu d’un programme de distribution enregistré appelé le programme iPLEDGE ™.

Une fois qu’un médicament a été approuvé pour la commercialisation d’un certain usage, l’expérience peut montrer qu’il est également utile pour d’autres problèmes médicaux. Bien que ces utilisations ne sont pas inclus dans l’étiquetage des produits, l’isotrétinoïne est utilisé chez certains patients avec les conditions médicales suivantes

En décidant d’utiliser un médicament, les risques de la prise du médicament doit être pesé contre le bien qu’il va faire. Ceci est une décision que vous et votre médecin ferez. Pour ce médicament, ce qui suit devrait être considéré

Dites à votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou tout autre médicament. Dites aussi à votre professionnel de la santé si vous avez d’autres types d’allergies, tels que les aliments, les colorants, les conservateurs, ou des animaux. Pour les produits sans ordonnance, lire attentivement l’étiquette ou l’emballage des ingrédients.

Avant d’utiliser Claravis

Des études appropriées n’a été réalisée sur la relation de l’âge aux effets de l’isotrétinoïne chez les enfants de moins de 12 ans. Sécurité et efficacité n’a pas été établie.

Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les adolescents, en particulier ceux qui ont des problèmes ou des maladies osseuses.

Des études appropriées réalisées à ce jour ont pas démontré des problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l’utilité de l’isotrétinoïne chez les personnes âgées. Cependant, les patients âgés peuvent avoir un risque accru de problèmes et les effets secondaires lors de la prise d’isotrétinoïne.

Il n’y a pas d’études adéquates chez les femmes pour déterminer le risque du nourrisson lors de l’utilisation de ce médicament pendant l’allaitement. Peser les avantages potentiels contre les risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l’allaitement.

Bien que certains médicaments ne doivent pas être utilisés simultanément, dans d’autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble, même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin peut vouloir changer la dose, ou d’autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous prenez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de la santé si vous prenez l’un des médicaments ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées sur la base de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement tout compris.

L’utilisation de ce médicament avec les médicaments suivants est généralement pas recommandé, mais il peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin peut changer la dose ou combien de fois vous utilisez un ou l’autre des médicaments.

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés à ou autour de l’heure de manger des aliments ou de manger certains types d’aliments puisque les interactions peuvent se produire. La consommation d’alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également causer des interactions se produisent. Les interactions suivantes ont été sélectionnées sur la base de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement tout compris.

L’utilisation de ce médicament avec ce qui suit est généralement pas recommandé, mais peut être inévitable dans certains cas. Si elle est utilisée ensemble, votre médecin peut changer la dose ou combien de fois vous utilisez ce médicament, ou vous donner des instructions spéciales sur l’utilisation de la nourriture, l’alcool ou le tabac.

La présence d’autres problèmes médicaux peut affecter l’utilisation de ce médicament. Assurez-vous d’informer votre médecin si vous avez d’autres problèmes médicaux, en particulier

Cette section fournit des informations sur l’utilisation appropriée d’un certain nombre de produits qui contiennent isotrétinoïne. Il ne peut pas être spécifique à Claravis. S’il vous plaît lire avec soin.

L’isotrétinoïne est livré avec un formulaire de renseignements sur le patient et guide de médicament. Il est très important que vous lire et de comprendre ces informations. Assurez-vous de suivre attentivement ces instructions et demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Les femmes en âge de procréer doivent vous inscrire à un programme de risque de grossesse appelé iPLEDGE ™ afin de recevoir leur prescription d’isotrétinoïne chaque mois. Vous pouvez vous inscrire sur internet (www.ipledge.com). Assurez-vous de demander à votre médecin si vous avez des questions sur ce programme. Il est très important que vous comprendre et de suivre toutes les exigences. Vous ne serez pas obtenir une autre ordonnance sauf si vous suivez les instructions du programme.

L’isotrétinoïne ne doit pas être pris par les femmes en âge de procréer à moins que deux formes de contraception efficaces (contrôle des naissances) ont été utilisés pendant au moins 1 mois avant le début du traitement. La contraception doit être poursuivie pendant la période de traitement, qui est jusqu’à 20 semaines et 1 mois après l’isotrétinoïne est arrêté. Soyez sûr que vous avez discuté de cette information avec votre médecin.

Si vous êtes une femme qui est capable d’avoir des enfants, vous devez avoir 2 tests de grossesse avant de commencer le traitement par isotrétinoïne pour vous assurer que vous n’êtes pas enceinte. Le deuxième test de grossesse doit être pris au moins 19 jours après le premier test et pendant les 5 premiers jours de la période menstruelle immédiatement avant le début du traitement. En outre, vous devez avoir un test de grossesse chaque mois pendant que vous prenez ce médicament et un mois après le traitement est terminé.

Avalez la gélule entière avec un verre plein (8 onces) d’eau ou autre liquide. Accutane (R) et ses produits génériques devraient être pris avec de la nourriture. Absorica (TM) peut être pris avec ou sans nourriture. Ne pas écraser, casser ou mâcher la capsule.

Il est très important que vous preniez isotrétinoïne seulement comme dirigé par votre médecin. Ne pas prendre plus de celui-ci, ne le prenez pas plus souvent, et ne le prenez pas pour un temps plus long que votre médecin. Pour ce faire peut augmenter le risque d’effets secondaires.

Il est très important que vous ne partagez pas ce médicament avec quelqu’un d’autre en raison du risque de malformations congénitales et d’autres effets secondaires graves.

capsules orales Absorica ™ ne doivent pas être substitués par d’autres formes de l’isotrétinoïne (par exemple, Accutane). Différentes marques peuvent ne pas fonctionner de la même façon. Si vous remplissez votre médicament et il semble différent, vérifiez auprès de votre pharmacien.

Utilisation correcte de l’isotrétinoïne

La dose de ce médicament sera différente pour différents patients. Suivez les ordres ou les instructions sur l’étiquette de votre médecin. Les informations suivantes ne comprend que les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne pas changer, sauf si votre médecin vous dit de le faire.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la force de la médecine. En outre, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps entre les doses et la durée du temps que vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

Si vous manquez une dose de ce médicament, prenez-la dès que possible. Cependant, s’il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose manquée et retournez à votre programme de dosage régulier. Ne pas doubler les doses.

Conservez le médicament dans un récipient fermé à la température ambiante, à l’abri de la chaleur, l’humidité et la lumière directe. Protéger contre le gel.

Garder hors de la portée des enfants.

Ne gardez pas les médicaments périmés ou ne sont plus nécessaires.

Demandez à votre professionnel de la santé comment vous devez disposer de tout médicament que vous n’utilisez pas.

Il est très important que votre médecin de vérifier l’état d’avancement de vous ou votre enfant lors des visites régulières pour vous assurer que ce médicament fonctionne correctement. Des tests sanguins peuvent être nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

Précautions lors de l’utilisation Claravis

Isotrétinoïne provoque des malformations congénitales chez l’homme si elle est prise pendant la grossesse. Si vous pensez que vous pouvez être enceinte, cessez de prendre ce médicament et consultez votre médecin immédiatement.

L’utilisation de ce médicament pendant que vous êtes enceinte peut causer des malformations congénitales graves. Utilisez deux formes de contrôle des naissances efficace pour empêcher de tomber enceinte un mois avant le début du traitement, pendant que vous utilisez ce médicament (même si le médicament est temporairement arrêté), et pendant au moins un mois après avoir cessé de prendre le médicament. Les formes les plus efficaces de contrôle des naissances sont hormones des pilules contraceptives, les timbres, des coups, des anneaux vaginaux ou implants, un DIU ou une vasectomie (pour les hommes). L’une de ces formes de contrôle des naissances devrait être combiné avec un préservatif, un diaphragme ou une cape cervicale.

Ne pas prendre d’autres médicaments sans vérifier d’abord avec votre médecin. Cela comprend les vitamines, les produits à base de plantes, et avec ou sans ordonnance (over-the-counter [OTC]) médicaments. Certains médicaments ou suppléments nutritionnels (par exemple, le millepertuis) peut provoquer vos pilules de contrôle des naissances à ne pas fonctionner aussi bien.

Pendant les 3 premières semaines, vous prenez isotrétinoïne, votre peau peut devenir irritée. En outre, votre acné peut sembler empirer avant de se améliorer. Vérifiez avec votre médecin si votre état de la peau n’améliore pas dans 1 à 2 mois après le début de ce médicament ou à tout moment de votre irritation de la peau devient grave. amélioration complète continue après l’arrêt de l’isotrétinoïne et peut prendre jusqu’à 6 mois. Votre médecin peut vous aider à choisir les bons produits de la peau pour réduire la sécheresse de la peau et l’irritation.

Vous ou votre enfant ne devez pas donner du sang à une banque de sang tout en utilisant l’isotrétinoïne ou pendant 30 jours après que vous arrêtez de le prendre. Ceci permet d’éviter une patiente enceinte de recevoir du sang qui contient le médicament.

Chez certains patients, l’isotrétinoïne peut entraîner une diminution de la vision nocturne. Ce problème peut se produire soudainement. Si cela se produit, ne pas conduire, utiliser des machines, ou faire autre chose qui pourrait être dangereux si vous n’êtes pas en mesure de bien voir. Aussi, vérifiez auprès de votre médecin.

L’isotrétinoïne peut provoquer la sécheresse des yeux. Si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact, vos yeux peuvent être plus sensibles à eux pendant le temps que vous prenez isotrétinoïne et pour un maximum de 2 semaines après l’arrêt du traitement. Pour aider à soulager la sécheresse des yeux, vérifiez auprès de votre médecin sur l’utilisation d’une solution de lubrification, comme des larmes artificielles. Si l’inflammation oculaire, consultez votre médecin immédiatement.

Effets secondaires Claravis

Claravis (isotrétinoïne)

L’isotrétinoïne peut provoquer une sécheresse de la bouche et le nez. Pour le soulagement temporaire de la sécheresse buccale, l’utilisation des bonbons sans sucre ou de la gomme, faire fondre des morceaux de glace dans votre bouche, ou utiliser un substitut de salive. Toutefois, si la bouche sèche se poursuit pendant plus de 2 semaines, consultez votre médecin ou dentiste. sécheresse de la bouche continue peut augmenter le risque de maladie dentaire, y compris la carie dentaire, les maladies des gencives et les infections fongiques.

Évitez surexposer votre peau à la lumière du soleil, le vent, ou par temps froid. Votre peau sera plus sujettes aux coups de soleil, sécheresse ou irritation, en particulier pendant les 2 ou 3 premières semaines de traitement. Cependant, vous ou votre enfant ne devez pas cesser de prendre ce médicament à moins que l’irritation de la peau devient trop sévère. Ne pas utiliser une lampe solaire ou les lits de bronzage.

Pour aider le travail de l’isotrétinoïne correctement, utilisez un écran solaire ou de lotions écran solaire avec un facteur de protection de la peau (FPS) d’au moins 15 sur une base régulière. En outre, porter des vêtements protecteurs et des chapeaux.

L’isotrétinoïne peut entraîner certaines personnes à être agité, irritable, ou afficher d’autres comportements anormaux. Il peut aussi causer certaines personnes d’avoir des pensées et des tendances suicidaires ou de devenir plus déprimé. Si vous, votre enfant, ou votre soignant remarquez un de ces effets secondaires, consultez immédiatement votre médecin.

Ce médicament peut augmenter la pression dans votre tête. Cela peut augmenter votre risque de perte de vision ou de problèmes cérébraux graves. Consultez votre médecin immédiatement si vous avez un mal de tête, une vision floue, des étourdissements, des nausées ou des vomissements ou des convulsions.

Des réactions cutanées graves peuvent se produire avec ce médicament. Vérifiez auprès de votre médecin si vous ou votre enfant avez des symptômes suivants tout en utilisant ce médicament: cloques, desquamation ou relâchement de la peau, des frissons, de la diarrhée, des démangeaisons, des douleurs articulaires ou musculaires, des éruptions cutanées, des lésions cutanées rouges, souvent avec un centre pourpre, plaies, ulcères ou taches blanches dans la bouche ou sur les lèvres, ou de la fatigue ou faiblesse inhabituelle.

L’isotrétinoïne peut provoquer des os ou des problèmes musculaires, y compris des douleurs articulaires, des douleurs musculaires ou de la raideur ou difficulté à se déplacer. Vous pouvez vous blesser plus facilement pendant les sports rudes. Vous pouvez guérir plus lentement. Si ce médicament est pour votre enfant, informez le médecin si vous pensez que votre enfant ne se développe pas correctement.

Ne pas prendre de la vitamine A ou de tout supplément vitaminique contenant de la vitamine A tout en prenant ce médicament, sauf indication contraire de votre médecin. Pour ce faire peut augmenter le risque d’effets secondaires.

Il est très important que vous ou votre enfant ne pas utiliser la cire epilation pour enlever les poils pendant que vous prenez isotrétinoïne et pendant 6 mois après l’arrêt. L’isotrétinoïne peut augmenter vos chances de cicatrices d’épilation à la cire.

Il est très important que vous ou votre enfant avez pas des procédures cosmétiques pour lisser votre peau (par exemple, la dermabrasion, laser) pendant que vous prenez isotrétinoïne et pendant 6 mois après l’arrêter. L’isotrétinoïne peut augmenter vos chances de cicatrisation de ces procédures.

Ce médicament peut affecter le taux de sucre dans le sang. Si vous ou votre enfant êtes diabétique et remarquez un changement dans les résultats de vos analyses de sang ou sucre dans l’urine, consultez votre médecin.

Pancréatite peut se produire pendant que vous utilisez ce médicament. Dites à votre médecin si vous ou votre enfant avez des douleurs à l’estomac soudaine et sévère, frissons, constipation, nausées, vomissements, fièvre, ou des étourdissements.

L’isotrétinoïne peut entraîner chez certaines personnes ont des problèmes d’audition en quelques semaines après avoir commencé à prendre. Vérifiez auprès de votre médecin si vous ou votre enfant avez une perte auditive, une sonnerie continue ou bourdonnement, ou tout autre bruit inexpliqué dans les oreilles.

Consultez votre médecin immédiatement si vous avez une douleur ou sensibilité dans l’estomac supérieur, selles pâles, urine foncée, perte d’appétit, nausées, fatigue ou faiblesse inhabituelle, ou les yeux ou la peau jaune. Celles-ci pourraient être des symptômes d’un problème grave du foie.

Dites à votre médecin si vous ou votre enfant avez des douleurs abdominales ou de l’estomac, des saignements rectaux, ou une diarrhée sévère. Ceux-ci peuvent être des symptômes d’une affection grave appelée maladie inflammatoire de l’intestin.

Ce médicament réduit le nombre de certains types de cellules sanguines dans votre corps. À cause de cela, vous ou votre enfant peut saigner ou obtenir des infections plus facilement. Pour aider à ces problèmes, éviter d’être près des gens qui sont malades ou ont des infections. Lavez-vous les mains souvent. Restez à l’écart des sports bruts ou des autres situations où vous pourriez être meurtri, coupé ou blessé. Brosse et la soie dentaire doucement. Soyez prudent lorsque vous utilisez des objets pointus, y compris les rasoirs et les coupe-ongles.

En plus de ses effets escomptés, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires peuvent se produire, si elles se produisent, ils peuvent avoir besoin de soins médicaux.

Consultez votre médecin immédiatement si l’un des effets secondaires suivants se produisent

Certains effets secondaires peuvent se produire qui ne sont généralement pas besoin de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement que votre corps ajuste à la médecine. En outre, votre professionnel de la santé peut être en mesure de vous dire sur les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel si l’un des effets secondaires suivants persistent ou sont désagréables ou les soins de santé si vous avez des questions à leur sujet

D’autres effets secondaires non énumérés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d’autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Disponibilité Rx Prescription seulement

Catégorie de grossesse X Ne pas utiliser pendant la grossesse

CSA annexe N Pas une drogue contrôlée

Antécédents d’approbation historique des médicaments à la FDA Calendrier

Acné doxycycline, la clindamycine topique, l’érythromycine topique, la tétracycline topique, minocycline, Accutane, trétinoïne topique, isotrétinoïne, Yaz, Yasmin, Ortho Tri-Cyclen, dapsone topique, Retin-A, Epiduo, adapalène topique, Microgestin Fe 20/01, Vibramycin, Tazorac, TriNessa, Differin, Minocin, Tri-Sprintec, Solodyn, Gildess Fe 20/01